Mamen Moreno Lerma, gvidanto pri manĝkontakto kaj pakaĵgrupo ĉe AIMPLAS, parolas pri la avantaĝoj de certigi ke kosmetika pakaĵo estas sekura.

Homoj ĉiam pli postulas akirante novajn produktojn, kiel pruvas la laboro farita de la kompetentaj aŭtoritatoj, la kosmetika industrio, pakaj fabrikantoj kaj industriaj asocioj.

Kiam ni parolas pri sekureco de kosmetikaj pakaĵoj, ni devas konsideri la nunan leĝaron kaj ĉi-rilate, en la eŭropa kadro ni havas Reglamenton 1223/2009 pri kosmetikaj produktoj. Laŭ Anekso I de la Reglamento, la Raporto pri Sekureco de Kosmetika Produkto devas inkluzivi detalojn pri malpuraĵoj, spuroj kaj informoj pri la pakaĵmaterialo, inkluzive de la pureco de substancoj kaj miksaĵoj, pruvojn pri ilia teknika neeviteblo en la kazo de spuroj de malpermesitaj substancoj, kaj la koncernaj trajtoj de pakaĵmaterialo, precipe pureco kaj stabileco.

Alia leĝaro inkluzivas la Decidon 2013/674/EU, kiu establas gvidliniojn por faciligi al kompanioj plenumi la postulojn de la Anekso I de la Reglamento (EK) n-ro 1223/2009. Ĉi tiu Decido precizigas la informojn, kiuj devas esti kolektitaj pri la pakmaterialo kaj ebla migrado de substancoj de la pakaĵo al la kosmetika produkto.

En junio 2019, Cosmetics Europe publikigis neleĝe devigan dokumenton, kies celo estas subteni kaj faciligi taksadon de la efiko de pakaĵo sur produkta sekureco kiam la kosmetika produkto estas en rekta kontakto kun la pakaĵo.

Pakado en rekta kontakto kun la kosmetika produkto estas nomita primara pakado. La karakterizaĵoj de la materialoj en rekta kontakto kun la produkto estas do gravaj en terminoj de kosmetika produkto sekureco. Informoj pri la karakterizaĵoj de ĉi tiuj pakaj materialoj devus ebligi taksi eventualajn riskojn. Gravaj trajtoj povas inkluzivi la konsiston de la pakmaterialo, inkluzive de teknikaj substancoj kiel ekzemple aldonaĵoj, teknike neeviteblaj malpuraĵoj aŭ substanca migrado de la pakaĵo.

Ĉar la plej granda zorgo estas la ebla migrado de substancoj de la pakaĵo al la kosmetika produkto kaj ke neniuj normaj proceduroj estas haveblaj en ĉi tiu areo, unu el la plej vaste establitaj kaj akceptitaj metodaroj de la industrio baziĝas sur kontrolado de konformeco al manĝkontakta leĝaro.

La materialoj uzataj por produkti kosmetikajn pakaĵojn inkluzivas plastojn, gluojn, metalojn, alojojn, paperon, kartonon, presajn inkojn, vernisojn, kaŭĉukon, silikonojn, vitron kaj ceramikon. Konforme al la reguliga kadro por manĝkontakto, ĉi tiuj materialoj kaj artikoloj estas reguligitaj per Regulo 1935/2004, kiu estas konata kiel la Kadra Regularo. Ĉi tiuj materialoj kaj artikoloj ankaŭ devus esti fabrikitaj laŭ bona fabrikopraktiko (GMP), bazita sur sistemoj por kvalito-kontrolo, kvalito-kontrolo kaj dokumentado. Ĉi tiu postulo estas priskribita en la Reglamento 2023/2006(5).La Kadra Reglamento ankaŭ antaŭvidas la eblecon establi specifajn mezurojn por ĉiu tipo de materialo por certigi la plenumon de la bazaj principoj establitaj. La materialo por kiu la plej specifaj mezuroj estis establitaj estas plasto, kiel kovrita de Regularo 10/2011(6) kaj postaj amendoj.

Regulo 10/2011 establas la postulojn por esti plenumitaj koncerne krudaĵojn kaj pretajn produktojn. La informoj inkluditaj en la Deklaro de Konformeco estas listigitaj en Anekso IV (ĉi tiu aneksaĵo estas kompletigita de la Unia Gvidado koncerne informojn en la provizoĉeno. La Unia Gvidilo celas disponigi ŝlosilajn informojn pri la transdono de informoj necesaj por observi Reglamenton. 10/2011 en la provizoĉeno). Regularo 10/2011 ankaŭ fiksas kvantajn restriktojn pri substancoj kiuj povas ĉeesti en la fina produkto aŭ povas esti liberigitaj en manĝaĵon (migrado) kaj fiksas la normojn por testado kaj migraj testrezultoj (postulo de finproduktoj).

Koncerne al laboratoria analizo, por kontroli konformecon al la specifaj migradlimoj fiksitaj en Regularo 10/2011, la laboratoriaj paŝoj por esti prenitaj inkluzivas:

1. La pakaĵfabrikisto devas havi la Deklaracion de Konformeco (DoC) por ĉiuj plastaj krudmaterialoj uzataj, surbaze de Anekso IV de Regularo 10/2011. Ĉi tiu apoga dokumento ebligas al uzantoj kontroli ĉu materialo estas formulita por manĝkontakto, t.e. ĉu ĉiuj substancoj uzataj en la formulaĵo estas listigitaj (krom pravigitaj esceptoj) en Aneksoj I kaj II de Regularo 10/2011 kaj postaj amendoj.

2. Efektivigado de totalaj migraj testoj kun la celo kontroli la inertecon de materialo (se aplikeble). En totala migrado, la totala kvanto de ne-volatilaj substancoj kiuj povas migri en la manĝaĵon estas kvantigita sen identigado de la individuaj substancoj. Totalaj migraj testoj estas faritaj laŭ normo UNE EN-1186. Ĉi tiuj provoj kun la simulanto varias laŭ nombro kaj formo de kontakto (ekz. mergo, unuflanka kontakto, plenigo). La totala migra limo estas 10 mg/dm2 de kontakta surfaco. Por plastaj materialoj en kontakto kun manĝaĵoj por mamnutraj beboj kaj junaj infanoj, la limo estas 60 mg/kg da manĝa simulanto.

3. Se necese, farado de kvantigprovoj pri la resta enhavo kaj/aŭ specifa migrado kun la celo kontroli la plenumon de la limoj fiksitaj en leĝaro por ĉiu substanco.

Specifaj migraj testoj estas efektivigitaj laŭ la norma serio UNE-CEN/TS 13130, kune kun internaj testaj proceduroj evoluigitaj en laboratorioj por kromatografia analizo. Post revizio de la DoC, oni prenas decidon ĉu necesas plenumi ĉi tiun specon. de testado.El ĉiuj permesitaj substancoj, nur kelkaj havas limigojn kaj/aŭ specifojn. Tiuj kun specifoj devas esti listigitaj en la DoC por permesi kontrolon de konformeco al la respondaj limoj en la materialo aŭ fina artikolo. La unuoj uzataj por esprimi restajn enhavrezultojn estas mg de la substanco per kg da fina produkto, dum la unuoj uzataj. por esprimi specifajn migrajn rezultojn estas mg de la substanco per kg da simulanto.

Por desegni la totalajn kaj specifajn migrajn testojn, la simulantoj kaj eksponkondiĉoj devas esti elektitaj.
Farante migrajn testojn sur kosmetikaj produktopakaĵoj, necesas konsideri la simulaĵojn por esti elektitaj. Kosmetikaĵoj estas kutime kemie inertaj akvo/oleo-bazitaj miksaĵoj kun neŭtrala aŭ iomete acida pH. Por la plej multaj kosmetikaj formuliĝoj, la fizikaj kaj kemiaj trajtoj rilataj por migrado egalrilatas al la trajtoj de la manĝaĵoj priskribitaj supre. Tial, aliro kiel tiu prenita kun nutraĵoj povas esti adoptita. Tamen, iuj alkalaj preparoj kiel hararzorgaj produktoj ne povas esti reprezentitaj per la menciitaj simulantoj.

• Eksponkondiĉoj:

Por elekti la eksponkondiĉojn, la tempo kaj temperaturo de kontakto inter la pakaĵo kaj la nutraĵo/kosmetikaĵo de pakado ĝis la limdato devas esti konsiderataj. Ĉi tio certigas, ke testkondiĉoj reprezentantaj la plej malbonajn antaŭvideblajn kondiĉojn de fakta uzo estas elektitaj. La kondiĉoj por ĝenerala kaj specifa migrado estas elektitaj aparte. Kelkfoje, ili estas la samaj, sed estas priskribitaj en malsamaj ĉapitroj de Regularo 10/2011.

Konformo al pakaĵleĝaro (post konfirmo de ĉiuj aplikeblaj limigoj) devas esti detala en la koncerna DoC, kiu devas inkluzivi informojn pri la uzoj por kiuj estas sekure kontakti la materialon aŭ artikolon kun nutraĵoj/kosmetikaĵoj (ekz. specoj de manĝaĵo, tempo kaj temperaturo de uzo). La DoC tiam estas taksita fare de la kosmetika produktosekureckonsultisto.

Plasta pakaĵo intencita por esti uzata kun kosmetikaj produktoj ne estas devigata plenumi la Reglamenton 10/2011, sed la plej praktika opcio verŝajne estas adopti aliron kiel tiu prenita kun nutraĵoj kaj supozi dum la paka desegna procezo, ke la krudaĵoj devas. estu taŭga por manĝkontakto. Nur kiam ĉiuj agentoj en la provizoĉeno estas implikitaj konforme al leĝdonaj postuloj, eblos garantii la sekurecon de pakitaj produktoj.